博翔科技為專業機械設備歐規/台灣TS標章/美規及半導體設備SEMI S2輔導顧問公司

從事設備安全檢測驗證的輔導機構,擁有經驗豐富的機械安全輔導工程師,並與多家國內外知名驗證公司合作。

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並協助傳統車床業者如威赫、金剛等取得TS認證。

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以及沙特SABER(SASO)、奈及利亞SONCAP、阿爾及利亞VOC、坦尚尼亞VOC、肯亞VOC、敘利亞COC、科威特、加蓬VOC、烏干達VOC等中東地區的相關認證

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... INOVIO Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:INO)宣布,美國食品藥品監督管理局已接受了該公司的INO-4800研究性新藥(IND)申請,為本周開始在健康志願者身上開展1期INO-4800臨床試驗鋪平了道路。INO-4800是預防新冠病毒感染的DNA候選疫苗。公司計劃4月6日進行首次給藥。 1期INO-4800研究將在賓夕法尼亞州費城(賓夕法尼亞大學佩雷爾曼醫學院)和密蘇里州堪薩斯城(藥物研究中心)招募40名健康的成人志願者,潛在參與者篩選工作已在這兩地啟動。上周,INO-4800的研究物資已運送到當地。每名參與者將在相隔四周的時間內接受兩劑INO-4800,此項研究的初始免疫反應和安全性數據預計將在今年夏末公布。據臨床前數據顯示,該藥物在針對多種動物的試驗中取得了令人滿意的免疫反應結果,這些數據已與全球監管機構共享,並作為IND的一部分提交。包括挑戰性研究在內的其他臨床前試驗,將繼續與1期臨床試驗同時開展。 到目前為止,INOVIO的新冠疫苗臨床前研究結果,與INOVIO完成的1期中東呼吸綜合徵(MERS)疫苗研究結果保持一致,MERS也是由冠狀病毒引起的,在MERS疫苗研究中,INOVIO的DNA疫苗在95%的受試者身上產生了良好的耐受性,並誘導出高水平的抗體反應,同時在近90%的研究參與者身上產生了廣泛的T細胞反應。在給藥後的60周內,該試驗中使用的DNA疫苗(INO-4700)在受試者身上保持了持久的抗體反應。 一旦獲得1期研究的初始安全性和免疫原性數據後,INOVIO計劃儘快推進2期INO-4800藥效研究。INOVIO在獲得資助後的10周內生產了數千劑INO-4800,以支持正在進行的1期和籌劃中的2期臨床試驗。同時,INOVIO正在努力擴大INO-4800的生產規模。公司計劃在年底前提供100萬劑疫苗,用於其他試驗及緊急用途,不過這還有待於獲得適當的監管指導和資金。 INOVIO組建了一個由合作者、合作夥伴和資助者組成的全球聯盟,以快速推進INO-4800研究。威斯達研究所的科學團隊在研究方面做出了重要貢獻。INOVIO項目得到了CEPI和比爾及梅琳達蓋茨基金會的慷慨資助。作為GeneOne Life Science (KSE: 011000)旗下全資子公司,VGXI,Inc.過去13年里一直是INOVIO的生產合作夥伴,成功加快了INO-4800臨床質粒產品的生產、測試和發布。美國國防部還為INOVIO的合作夥伴Ology Bioservices生產更多INO-4800提供了資助。

 

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文章來源取自於:

 

 

 

壹讀 https://read01.com/P54N2oE.html

 

 

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